
ISO 18779標準由國際標準組織(ISO)制定,描述了用於保護氧氣和氧氣混合物的醫療器械的基本安全和性能特徵以及測試方法。 該標準也已由土耳其標準協會 (TSE) 在我國發布,標題如下:TS EN ISO 18779 用於保護氧氣和氧氣混合物的醫療設備 - 特定功能。

該標準規定了在治療過程(例如長期氧療或鎮痛治療)期間提供氧氣或氧氣混合物流的便攜式設備的安全性和基本性能要求。 當該設備用於家庭護理應用時,它被設計為根據患者的需要間歇地輸送這些氣體並維持氧氣或氧氣混合物。 這些設備的使用通常無需持續的專業監督。 同時該設備也用於衛生機構。
ISO 18779 標準涵蓋兩種類型的防護設備:專為連續使用而設計的防護設備和非為連續使用而設計的防護設備。 該標準僅涵蓋有源設備。 本標準不包括氣動或電控裝置以及儲液管等裝置。
該國際標準還包括屬於系統一部分的保護裝置,例如壓力調節器、氧氣濃縮器或液氧容器。
本標準應用中規範性引用的幾個標準包括:EN 980、EN 1041、ISO 4135、EN 13544-2、IEC 60601-1 和IEC 60529。
在實驗室服務範圍內,我們的組織還提供用於保護 ISO 18779 氧氣和氧氣混合物的醫療器械的基本安全和性能特徵以及測試服務。
