TS EN ISO 80601-2-55電氣醫療設備-第2-55部分：與呼吸氣體監測儀的基本安全和要求的性能有關的特定功能

ISO 80601-2-55 標準由國際標準化組織 (ISO) 制定，描述了呼吸氣體監測器的基本安全和性能特徵以及測試方法。該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN ISO 80601-2-55 電氣醫療設備 - 第 2-55 部分：與呼吸氣體監測器基本安全和基本性能相關的具體要求。此標準的基礎是英國標準協會（BSI）所製定的BS EN 21647標準。

ISO 80601-2-55 標準規定了呼吸氣體監測儀的基本安全性和關鍵性能的具體要求。呼吸氣體監測儀被視為醫療器械，設計用於與患者連續使用。該標準主要規定了麻醉氣體監測、二氧化碳監測和氧氣監測的要求。呼吸氣體監測儀可以是獨立設備，也可以整合到其他設備中，例如麻醉工作站或呼吸器（呼吸裝置）。

本標準不適用於用於易燃麻醉劑的呼吸氣體監測器。

ISO 80601-2-55 標準範圍內的醫療器材或醫療系統預期生理功能所固有的危險不受特定要求的涵蓋，但 TS EN 60601-1 醫療電氣設備 - 第 1 部分：基本安全和基本性能標準的一般要求除外。

簡而言之，該國際標準適用於專業醫療機構、急救醫療中心和家庭醫療環境中使用的氣體監測器的基本安全和基本性能。

在實驗室服務範圍內，我們的組織也為企業提供ISO 80601-2-55呼吸氣體監測器的基本安全和效能特性以及測試服務。