TS EN 60601-1-9電氣醫療設備-第1-9部分：基本安全和所需性能的一般特徵-輔助標準：環保設計的特徵

由國際標準組織（ISO）的子公司國際電工委員會（IEC）制定的EN 60601-1-9標準描述了在所有情況下電氣醫療設備的有意識設計，安全性和性能特徵以及測試方法。 該標準還由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN 60601-1-9電氣醫療設備-第1-9部分：基本安全性和所需性能的一般特徵-輔助標準：環保設計的特徵。

本保證標準旨在透過考慮產品生命週期的所有階段，改善各類醫療電子設備的環境影響。為此，該標準分別檢視設備的產品特性、設計、製造、銷售、物流、安裝、使用和處置過程。其目標是節約原材料和能源，保護環境和人類健康免受有害物質的侵害，最大限度地減少廢物產生，並消除與廢物相關的負面環境影響。

為實現該目標而設定的標準必須集成到電氣醫療設備生命週期的所有階段，從設計到使用壽命結束。 根據醫療設備的需求，產品規劃和設計階段的環境條件，確定醫療設備在整個生命週期中對環境的影響。 儘早考慮環境影響會帶來很多好處，例如降低成本，刺激創新和創造力。

評估電氣醫療設備的環境因素和影響是一門新興科學，隨著科學的發展，EN 60601-1-9標準會定期更新。 環境保護是本標準要求的整體風險管理流程的一部分。

我們組織還將在實驗室服務範圍內向企業提供EN 60601-1-9電氣醫療設備的意識設計，安全和性能測試服務。