TS EN 60601-1-8電氣醫療設備-第1-8部分:基本安全和要求的性能的一般要求-輔助標準:電氣醫療設備和電氣醫療系統中的警告系統的一般要求,實驗和準則

TS EN 60601-1-8電氣醫療設備-第1-8部分:基本安全和要求的性能的一般要求-輔助標準:電氣醫療設備和電氣醫療系統中的警告系統的一般要求,實驗和準則

由國際標準組織(ISO)的子公司國際電工委員會(IEC)制定的EN 60601-1-8標準描述了電氣醫療設備中警告系統的基本安全和性能特徵以及測試方法。 該標準由土耳其標準協會(TSE)在我國發布,標題為:TS EN 60601-1-8電氣醫療設備-第1-8部分:基本安全和要求的性能的一般要求-輔助標準:電氣醫療設備和電氣醫療系統警告系統的一般要求,測試和指南。

TS EN 60601-1-8電氣醫療設備-第1-8部分:基本安全和要求的性能的一般要求-輔助標準:電氣醫療設備和電氣醫療系統中的警告系統的一般要求,實驗和準則

本標準代替了以下標準:

  • ISO 9703-1麻醉和呼吸治療設備的警報信號-第1部分:視覺警報信號
  • ISO 9703-2麻醉和呼吸治療設備的警報信號-第2部分:聽覺警報信號
  • ISO 9703-3麻醉和呼吸治療設備的警報信號-第3部分:實施警報的指南

EN 60601-1-8包含電子醫療設備和醫療系統中警報系統和警報信號的要求,並提供有關實施警報系統的指南。

本質上,EN 60601系列標準是保證標準,並描述了設備的安全要求,例如:

  • 電氣醫療設備(例如放射設備)的子組
  • 通用標準中未完全解決的醫療電氣設備

EN 60601-1-8標準不涵蓋以下情況:

  • H任何電氣醫療設備或電氣醫療系統是否需要警報系統
  • 觸發警報狀態的​​異常
  • 優先分配給特定的警報情況
  • 產生警報信號的工具

在實驗室服務範圍內,我們的組織還提供EN 60601-1-8電氣醫療設備中警報系統的基本安全和性能測試服務。

Whatsapp