
在國際標準化組織(ISO)制定的ISO 23747標準中,描述了與峰值呼氣有關的流量計的性能特徵和測試方法,以評估自發性呼吸者的肺功能。 該標準也由土耳其標準協會(TSE)在我國發布,標題為:TS EN ISO 23747麻醉和呼吸設備-用於峰值呼氣的流量計,用於評估自然呼吸的人的肺功能。

所述標準描述了對用於評估自發性呼吸者的呼吸功能的峰值呼氣流量計裝置的要求。 本標準涵蓋所有測量自發性呼吸時峰值呼氣流速的醫療設備,這些設備是具有集成肺功能的醫療設備的一部分,也可以作為獨立的醫療設備使用。 在規劃和設計此國際標準涵蓋的設備時,必須考慮設備在整個生命週期中對環境的影響。 環境要求包含在標準附件中。 此外,TS EN ISO 14971醫療設備-風險管理在醫療設備標準中的應用還涉及環境影響的其他方面。
在該標準的應用中被稱為規範且對於其實施必不可少的標準為:ISO 10993-1,ISO 14937,ISO 15223-1和IEC 60601-1。
隨著該標準的實施,這種醫療設備的安全性和性能水平得到提高,並有助於肺和呼吸系統疾病的診斷和治療。
我們的組織還為與峰值呼氣相關的流量計提供性能測試服務,以便在實驗室服務範圍內評估ISO 23747自發性呼吸者的肺功能。
