TS EN ISO 17510-1睡眠呼吸暫停呼吸治療-第1部分:睡眠呼吸暫停呼吸治療設備

TS EN ISO 17510-1睡眠呼吸暫停呼吸治療-第1部分:睡眠呼吸暫停呼吸治療設備

ISO 17510-1 標準由國際標準組織 (ISO) 制定,描述了用於睡眠呼吸暫停呼吸治療的設備的安全性和性能特徵以及測試方法。 該標準也由土耳其標準協會 (TSE) 在我國發布,標題如下:TS EN ISO 17510-1 睡眠呼吸暫停呼吸治療 - 第 1 部分:睡眠呼吸暫停呼吸治療設備。

TS EN ISO 17510-1睡眠呼吸暫停呼吸治療-第1部分:睡眠呼吸暫停呼吸治療設備

本標準描述了船舶、飛機和其他運輸工具以及醫療機構中使用的睡眠呼吸暫停呼吸治療設備的要求。 本標準適用於供成人和兒童使用的設備。 本標準不涵蓋用於新生兒的設備。 本標準未考慮這些設備的噴射和甚高頻通風和振盪特性。 此外,該標準對於 EN 794 標準系列範圍內的設備以及 ISO 4135 標準中定義的體外呼吸設備(呼吸機)無效。 ISO 17510-2 標準涵蓋了面罩和應用配件。

ISO 17510-1標準涵蓋的一些主題包括:電源輸入、基本安全類別、可拆卸保護裝置、環境條件、分類要求、電壓和能量限制、外殼和保護罩、保護接地、功能接地和電位均衡、連續洩漏電流、介電強度、機械強度、運動部件、表面、角落和邊緣、正常使用下的穩定性、振動和噪音、氣動和液壓動力、X射線輻射、微波輻射、光輻射(包括雷射)、紅外線輻射、紫外線輻射、聲能、電磁相容性、極端溫度、防火、靜電荷、生物相容性、異常操作和故障條件以及環境測試。

我們的組織還在實驗室服務範圍內為 ISO 17510-1 睡眠呼吸暫停呼吸治療中使用的設備提供安全和性能測試服務。

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