TS EN ISO 8536-4醫療用輸液設備-第4部分:重力效應一次性輸液器

TS EN ISO 8536-4醫療用輸液設備-第4部分:重力效應一次性輸液器

由國際標準組織(ISO)制定的ISO 8536-4標準描述了一次性輸液器的特性和測試方法,該裝置是醫療用輸液設備,並在重力作用下工作。 該標準由土耳其標準協會(TSE)在我國發布,標題為:TS EN ISO 8536-4醫療用輸液設備-第4部分:在重力作用下運行的一次性輸液器。

TS EN ISO 8536-4醫療用輸液設備-第4部分:重力效應一次性輸液器

所述標準描述了用於一次性醫療用途的重力供料輸注套件的要求,以確保與用於輸注溶液的容器和以直接靜脈內給藥的治療形式使用的設備兼容。 此外,該標準為輸液器中所用材料的質量和性能規範提供了指導,並介紹了輸液器組件。

以下是一些在ISO 8536-4標準的實施中被稱為規範的標準,並且對於其實施必不可少:

  • TS EN ISO 3696水-分析實驗室使用-性質和測試方法
  • TS EN ISO 7864一次性無菌皮下注射針 - 要求和試驗方法
  • TS EN ISO 8536-13醫用輸液設備 - 第13部分:帶液體接觸的一次性流量調節器
  • TS EN ISO 8536-14醫療用輸液設備-第14部分:無流體接觸的輸液和輸液設備的夾具和流量調節器
  • TS EN ISO 14644-1潔淨室及相關環境 - 第1部分:顆粒濃度對空氣純度的分類

在實驗室服務範圍內,我們的組織還提供使用ISO 8536-4醫療輸液設備的一次性輸液器測試服務,並在重力作用下工作。

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