TS EN 60601-2-25電氣醫療設備-第2-25部分：基本安全性和心電圖儀所需性能的特定功能

由隸屬於國際標準組織（ISO）的國際電工委員會（IEC）開發的TS EN 60601-2-25標準描述了電子醫療設備中心電圖設備的安全性和性能的特性和測試方法。 該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN 60601-2-25電氣醫療設備-第2-25部分：心電圖儀基本安全性和所需性能的特定功能。

本標準適用於本身或作為醫療電氣系統一部分的心電圖儀設備的基本安全性和性能，以獲取用於診斷目的的心電圖報告。 在醫院或醫生辦公室以外的極端或不受控制的環境條件下使用的設備，例如救護車和空中運輸，必須符合此特定標準。 特定於電氣醫療設備的其他標準也適用於這些使用環境。

本標準未涵蓋的設備是：

• 提供矢量心電圖週期的醫療電氣設備的一部分
• 不打算接收診斷心電圖報告且符合IEC 60601-2-47標準的動態心電圖醫療電氣設備
• 心臟監護儀符合IEC 60601-2-27

本標準涵蓋的醫療設備包括：

• 直寫心電圖儀
• 產生用於診斷目的的心電圖報告的其他電氣醫療設備（例如患者監護儀，除顫器，運動測試儀）
• 屏幕遠離患者的心電圖儀（例如，通過電話線，網絡或存儲介質）

在實驗室服務範圍內，我們的組織還按照TS EN 60601-2-25標準提供電子醫療設備中的心電圖設備的安全性和性能測試服務。