卫生技术医疗设备（通用）标准

在所有行业中，标准都是保持产品和材料兼容性的重要方法。 这些标准还统一了国家和国际要求。 没有其他行业比对产品一致性比医疗设备的设计和制造同样重要。

医疗设备行业负责设计和制造用于诊断和治疗疾病并改善患者健康的各种设备。 这些产品范围从成像设备到人工关节和植入物。

医疗设备是维持和改善健康的重要工具。 该设备对公众健康和生活质量有直接影响，在这方面必须可靠。 为了对包括制造商，医院和保健机构以及患者在内的所有各方实现期望的结果，有必要在这种医疗设备的生产中遵守标准。 这些标准支持在制造或设计过程中为患者和医疗专业人员提供的一致质量。

根据健康技术医疗设备（通用）标准提供的一些测试服务是：

• TS EN ISO 10993-2医疗器械的生物学评估-第2部分：动物福利要求
• TS EN 60601-1电子医疗设备 - 第1部分：基本安全和所需性能的一般规则
• TS EN 60601-1-8电气医疗设备-第1-8部分：基本安全和要求的性能的一般要求-辅助标准：E电气医疗设备和电气医疗系统中的警告系统的一般要求，实验和指南
• TS EN ISO 14971医疗设备-将风险管理应用于医疗设备
• TS EN 60601-1-6电气医疗设备-第1-6部分：基本安全和所需性能的一般规则-辅助标准：易于使用
• TS EN IEC 60601-2-31电气医疗设备-第2-31部分：具有内部电源的外部起搏器的基本安全性和所需性能的特定功能
• TS EN 60601-2-52电动医疗设备-第2-52部分：婴儿床基本安全和所需性能的特殊功能
• TS EN 80001-1：风险管理在与医疗设备相关的IT网络中的应用-第1部分：角色，职责和活动
• TS EN IEC 60601-2-46电气医疗设备-第2-46部分：基本安全和手术台要求性能的特定功能

我们的组织在实验室服务范围内提供各种测试服务。