TS EN 13544-2 + A1呼吸治疗仪-第2部分：管道系统和配件

Bir Avrupa standardı olan EN 13544-2 standardında, solunum tedavi ekipmanının boru sistemi ve bağlantı elemanlarının temel güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır.欧洲标准EN 13544-2描述了呼吸治疗设备的管路和配件的基本安全和性能特征以及测试方法。 Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN 1-2+A17256 Solunum tedavi cihazları - Bölüm XNUMX: Boru sistemi ve bağlantı elemanları.该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN XNUMX-XNUMX + AXNUMX呼吸治疗设备-第XNUMX部分：管道系统和配件。 Aynı gereklilikler için daha sonra Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından aynı gereklilikleri için ISO / DIS XNUMX Anestezik ve solunum ekipmanları - Solunum terapisi tüpleri ve konektörleri standardı yayınlanmıştır.对于相同的要求，国际标准组织（ISO）随后针对相同的要求发布了ISO / DIS XNUMX麻醉和呼吸设备-呼吸治疗管和连接器标准。

Bu Avrupa standardı, bir aerosol formunda hazırlanan ilaçların, solunum sistemi yolu ile insanlara verilmesi için kullanılan nebulizasyon sistemlerinin gerekliliklerini belirtmektedir.该欧洲标准规定了雾化系统的要求，该雾化系统用于通过呼吸道向人类输送气雾剂形式的药物。 Örneğin kompresörler, boru hattı sistemleri, silindirler, ultrasonik ve membran cihazlar veya elektrikle çalışan nebülizerler ya da manuel olarak kullanılan nebülizerler bu standardın kapsamına girmektedir.例如，该标准涵盖了压缩机，管道系统，气缸，超声波和膜设备，电动雾化器或手动雾化器。 Bu tür tıbbi ekipman, konutlarda, ambulanslarda, hastanelerde ve sağlık kuruluşlarında tedavi amaçlı olarak kullanılmaktadır.这种医疗设备用于住宅，救护车，医院和医疗机构中的治疗目的。 Söz konusu standart bu ekipman ile birlikte kullanılan bağlantı elemanları ve boru sistemlerini de içermektedir.本标准还包括与此设备一起使用的配件和管道系统。

EN ISO 8185标准包含对具有加湿功能的雾化器的要求。 EN 13544-2标准不涵盖预先填充有特定医疗设备的雾化器。

简而言之，EN 13544-2 标准描述了用于呼吸治疗气体设备的组件（例如气瓶、接头和螺纹连接件）的要求。这些气瓶主要用于氧气、空气或二者的混合气体。该标准包含旨在确保呼吸治疗设备互换性的技术规范，从而使患者能够在各种临床情况下接受持续治疗。

我们的组织还为实验室服务范围内的EN 13544-2呼吸治疗设备管道和配件提供基本的安全和性能测试服务。