TS EN ISO 80601-2-13电气医疗设备-第2-13部分:麻醉工作站的基本性能和基本安全性的特殊规则

TS EN ISO 80601-2-13电气医疗设备-第2-13部分:麻醉工作站的基本性能和基本安全性的特殊规则

由国际标准组织(ISO)制定的ISO 80601-2-13标准描述了麻醉工作站的基本安全性和性能特征以及测试方法。 该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN ISO 80601-2-13电气医疗设备-第2-13部分:麻醉工作站基本性能和基本安全性的特殊规则。

TS EN ISO 80601-2-13电气医疗设备-第2-13部分:麻醉工作站的基本性能和基本安全性的特殊规则

该标准为吸入式麻醉管理用麻醉工作站的基本安全性和基本性能设定了标准,同时需要专业人员的不断陪同。 本标准描述了可与其他相关麻醉工作站组件一起使用的以下组件的特殊要求:麻醉气体输送系统,麻醉呼吸系统,麻醉气体清洁系统,麻醉蒸汽输送系统,麻醉呼吸机,成像设备,警报系统和保护装置。

TS EN ISO 80601-2-13标准还包括旨在由制造商连接到麻醉工作站的附件。 这些附件的功能会影响麻醉工作站的基本安全性和基本性能。

TS EN 80601-2标准未涵盖TS EN ISO 13-60601-1标准范围内的医疗设备或医疗系统预期生理功能的危害。

今天,现代的集成麻醉工作站被设计为一个完整的麻醉和呼吸气体输送和监测系统。 先进的通风功能与气体输送和药剂蒸发,病人监护和信息管理相结合,以创建综合的麻醉护理。

我们的组织还为企业提供实验室服务,包括 ISO 80601-2-13 标准化测试以及麻醉工作站基本安全和性能规范的识别。

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