TS EN ISO 10651-6医疗用肺呼吸机-基本安全性和所需性能的特定功能-第6部分:家庭患者护理的呼吸支持设备

TS EN ISO 10651-6医疗用肺呼吸机-基本安全性和所需性能的特定功能-第6部分:家庭患者护理的呼吸支持设备

在国际标准组织(ISO)制定的ISO 10651-6标准中,描述了用于家庭患者护理的呼吸支持设备的安全性和性能特征以及测试方法。 该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN ISO 10651-6医疗用肺呼吸机-基本安全性和所需性能的某些功能-第6部分:家庭患者护理的呼吸支持设备。

TS EN ISO 10651-6医疗用肺呼吸机-基本安全性和所需性能的特定功能-第6部分:家庭患者护理的呼吸支持设备

本标准规定了家用呼吸支持设备(呼吸机)的基本安全和性能要求。本标准涵盖的设备通常适用于家庭护理,不适用于医院或医疗机构。本标准应与IEC 60601-1标准配合使用。ISO 10651-6取代并废止了IEC 60601-1标准的要求。IEC 60601-1是所有由合格人员在一般医疗和患者环境中使用或在其监督下使用的医用电气设备安全的基本标准。它还包含确保安全的具体要求。

ISO 8835-5标准中包含为麻醉应用而设计的呼吸器要求。

在ISO 10651-6标准的实施中称为规范的一些标准,并且对于其实施必不可少:ISO 32,ISO 4135,ISO 5356-1,ISO 5356-2,ISO 5359,ISO 5362,ISO 5367,ISO 7396-1,ISO 14937 ,ISO 15001,ISO 15223和IEC 60079-4。

在实验室服务范围内,我们的组织还提供用于ISO 10651-6家庭患者护理的呼吸支持设备的安全和性能测试服务。

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