TS EN ISO 80601-2-55电气医疗设备-第2-55部分：与呼吸气体监测仪的基本安全和要求的性能有关的特定功能（以前的TS EN ISO 21647标准）

在国际标准组织（ISO）制定的ISO 80601-2-55标准中，解释了用于电气呼吸气体监测仪的基本安全性和所需性能的某些功能和测试方法。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN ISO 80601-2-55电气医疗设备-第2-55部分：与呼吸气体监测仪的基本安全和所需性能有关的某些功能。 该标准代替了已废止的TS EN ISO 21647标准。

该标准描述了呼吸气体监测仪的基本安全和基本性能的特定要求，该气体监测仪旨在连续运行以供下一位患者使用。 本标准规定了以下要求：麻醉气体监测，二氧化碳监测和氧气监测。

呼吸气体监测器可以是独立设备，也可以作为麻醉工作站或呼吸机集成到其他设备中。 本标准不适用于与易燃麻醉剂一起使用的呼吸气体监测仪。

IEC 80601标准的某些要求未涵盖ISO 2-55-60601标准涵盖的医疗设备或医疗系统的预期生理功能中的危害。

本标准的目的是描述医疗设备的基本安全和基本性能要求。

在实施ISO 80601-2-55标准时，有几个标准引用的标准是：IEC 60601 1，IEC 60601-1-2，IEC 60601-1-6，IEC 60601-1-8，ISO 7000，ISO 7010，ISO 14937，ISO 15223-1，ISO 17664和ISO 80369。

在实验室服务范围内，我们的组织还根据ISO 80601-2-55标准为电气呼吸气体监测仪的基本安全性和所需性能提供测试服务。