TS EN 60601-2-21电气医疗设备-第2-21部分：辐射式婴儿取暖器的基本安全性和所需性能的特定功能

由国际电工委员会（IEC）发布的TS EN 60601-2-21标准描述了辐射式婴儿取暖器设备的基本安全性和性能特征以及测试方法。 该标准也由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN 60601-2-21电气医疗设备-第2-21部分：辐射式婴儿取暖器的基本安全性和所需性能的特定功能。

本标准描述了婴儿辐射加热器的安全要求。 该特殊标准是对IEC 60601-1标准的补充。 在该标准中，要求之后是相关测试的规范。 IEC 60601 2-21标准已经过修订，以在结构上与IEC 60601-1标准兼容。

特殊标准TS EN 60601-2-21规定了婴儿辐射加热器的安全要求，不适用于以下设备：

• 通过医用毯子，枕头和床垫提供热量的设备（IEC 80601-2-35标准）
• 婴儿保育箱（IEC 60601-2-19标准）
• 婴儿运输保温箱（IEC 60601-2-20标准）
• 婴儿摄影设备（IEC 60601-2-50标准）

该特殊标准的目的是为婴儿辐射加热器建立某些基本的安全性和基本性能要求，以最大程度地降低对患者和操作者的危害，并提供可验证符合这些要求的测试方法。

在本标准的应用中被称为规范且对于其实施必不可少的两个标准是：

• TS EN 60601-1-2电气医疗设备-电磁干扰-特性和实验
• TS EN 60601-1-10电气医疗设备-生理性闭环控制器开发的功能

作为我们实验室服务的一部分，我们组织还根据 ISO 60601-2-21 标准为企业提供辐射式婴儿保暖设备的基本安全性和性能测试服务。