TS ISO 11040-3预填充注射器-第3部分：牙科局部麻醉药筒盖

在国际标准组织（ISO）制定的ISO 11040-3标准中，描述了用于牙科局部麻醉的预填充麻醉药筒盖的性能特征和测试方法。 该标准也由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS ISO 11040-3预填充注射器-第3部分：牙科局部麻醉药筒的盖子。

本标准描述了一次性使用的牙科局部麻醉药筒的密封件的形状，尺寸，材料，性能要求和标签信息。

由弹性体材料制成的包装组件，即不易变形，提供良好绝缘性并可以模制成不同形状的柔性塑料材料，是医疗产品不可或缺的一部分。 因此，当前良好制造规范的原理适用于这些组件的制造。 这些原则包含在ISO 15378医疗产品主要包装材料-良好生产规范（GMP）参考中，以及实施ISO 9001和发布的GMP准则的特定规则。

在本标准的应用中称为规范且对于其实施必不可少的标准为：ISO 3302-1，ISO 7619-1，ISO 7885，ISO 8871-1，ISO 8871-4，ISO 8871-5，ISO 8872，ISO 11040-1和ISO 11040-2。

牙科使用的用于局部麻醉的牙科用预填充麻醉药筒盖的ISO 11040-3标准的要求在以下标题下列出：一般，物理要求，化学要求和生物学要求。

局麻药是一种干预手段，可以中断神经冲动并阻止其到达大脑。 在此过程中，使用血管加压药来减少局部麻醉药在循环中的分布并增加其作用时间。

作为我们为企业提供的实验室服务的一部分，我们组织还根据 ISO 11040-3 标准，为牙科局部麻醉用预填充麻醉药筒盖提供性能测试服务。