TS EN 60601-1电气医疗设备-第1部分：基本安全性和所需性能的一般规则

由国际标准组织（ISO）的子公司国际电工委员会（IEC）制定的EN 60601-1标准描述了电气医疗设备的基本安全和性能特征以及测试方法。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN 60601-1电气医疗设备-第1部分：基本安全和所需性能的一般规则。

生产医疗电气设备并希望进入欧洲市场的制造商必须遵守现行的医疗设备指令。 提到的医疗设备指令涵盖了必须符合统一标准的基本要求。 该法律法规要求所有生产电气医疗设备的公司了解并满足EN 60601标准的要求。

EN 60601标准集是一套涵盖电气医疗设备和系统的安全性，基本性能和电磁兼容性的标准。 它在技术上等同于国际IEC 60601标准，并且包含七十多个标准。

EN 60601-1标准包括所有电气医疗设备的基本安全和基本性能标准。 EN 60601-2标准是特殊标准，其中包括对某些产品组的要求。 EN 60601-1标准适用于所有电气医疗设备和系统。

本标准涵盖了多种医疗设备。 本标准涵盖了高频外科手术设备，心脏除颤器，患者监护仪，治疗和诊断超声设备，医用激光器，患者呼吸机以及儿科培养箱和加热器。 证明符合该标准的测试需要对要求以及特殊的测试设备有详细的了解。

作为我们实验室服务的一部分，我们的组织还根据 EN 60601-1 标准为企业提供电气医疗设备的基本安全性和性能测试服务。