TS EN ISO 27427麻醉和呼吸设备-雾化系统和组件（以前的TS EN 13544-1标准）

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 27427 standardında, birer anestezi ve solunum ekipmanı olan nebulize edici sistemler (ince sprey haline getiren ya da buharlaştıran sistemler) ve bileşenlerinin temel güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır.在国际标准组织（ISO）制定的ISO 27427标准中，描述了麻醉系统和呼吸设备雾化系统（喷雾或雾化细雾的系统）和组件的基本安全性和性能特征以及测试方法。 Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 13544 Anestezi ve solunum cihazları - Nebülizasyon sistemleri ve bileşenleri.该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN ISO 1麻醉和呼吸装置-雾化系统和组件。 Bu standart, yürürlükten kaldırılan TS EN XNUMX-XNUMX standardının yerini almıştır.本标准代替了已废止的TS EN XNUMX-XNUMX标准。

Söz konusu standart, solunum sistemi yoluyla bir aerosol formunda insanlara sıvıların sürekli veya nefesle verilmesi için çalıştırılmak üzere tasarlanan genel amaçlı nebulizasyon sistemleri için güvenlik, performans ve test gereksinimlerini açıklamaktadır.该标准描述了通用雾化系统的安全性，性能和测试要求，这些雾化系统旨在通过呼吸系统以气雾剂的形式向人类输送连续或呼出的液体。 Bu standart, örneğin kompresörler, boru hattı sistemleri, silindirler ve bunlar tarafından çalıştırılabilen gazla çalışan nebülizerler ve örneğin eğirme diski, ultrasonik, titreşimli aktif ve pasif ağ, kapiler cihazlar gibi elektrik ile çalışan nebülizerler ya da elle çalışan nebülizerleri kapsamaktadır.该标准涵盖了例如压缩机，管道系统，可以由其操作的气缸和气动力雾化器，以及电动雾化器，例如旋转盘，超声波，振动的主动和被动筛孔，毛细管装置或手动雾化器。

但是，该标准不适用于旨在用于鼻腔沉积的设备，旨在通过仅以气溶胶形式提供水来提供加湿作用的设备以及用于特定于药物的喷雾器，例如定量吸入器，定量液体吸入器，干粉吸入器和组件。

简而言之，ISO 27427标准的主要目标是：

• 喷雾器的适用性，如制造商所述
• 特别是电动雾化器的安全性
• 组件材料与分配液体之间的兼容性
• 与人体接触的成分的材料具有生物相容性

在该标准的应用中有若干参考标准，包括：ISO 5356-1，ISO 5356-2，ISO 5367，ISO 7396-1，ISO 9170-1，ISO 10524-1和ISO 10524-3。

作为我们实验室服务的一部分，我们组织还根据 ISO 27427 标准，为企业提供雾化器系统及其组件（麻醉和呼吸设备）的性能测试服务。