由国际标准组织（ISO）制定的ISO 21649标准描述了医用无针注射器的特性和测试方法。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN ISO 21649医疗用无针注射器-性能和测试方法。
本标准描述了专为诊所，医院和其他医疗机构中的人类使用以及患者个人使用而设计的一次性和多用途无针注射系统的安全性，性能和测试要求。
注射系统的剂量腔室通常是单次使用的，并且在单次使用或有限次数的使用之后需要更换。 该剂量腔室有时与注射系统分离，通常被称为药筒，安瓿瓶，注射器，胶囊或圆盘。 相反，剂量室被设计为在注射系统的期望寿命内持续使用，并且呈永久性内部室的形式。
ISO 21649标准涵盖了无针注射器系统，该系统通常旨在为人们提供医疗产品。 这样的系统在设计上有很大的变化。 这就是为什么此标准在水平而不是垂直方向上得到更多发展的原因。 另一方面，这样的标准避免覆盖人体无针注射器装置的安全性和性能的重要方面。
为不同无针注射系统设计的剂量段具有可互换的优势，但也存在意外改装的潜在风险。因此，这些标准并未规定此类剂量段的统一尺寸、形状和接口的设计规范。
在实验室服务范围内，我们的组织还提供ISO 21649医疗用途的无针注射器测试服务。
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