TS EN 60601-2-19电气医疗设备-第2-19部分：婴儿孵化器的基本安全性和所需性能的特定功能

国际电工委员会（IEC）发布的TS EN 60601-2-19标准描述了婴儿保育箱的基本安全性和性能特征以及测试方法。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN 60601-2-19电气医疗设备-第2-19部分：婴儿保育箱的基本安全性和所需性能的特定功能。

本标准中描述的最低安全要求为婴儿保育箱设备（婴儿保育箱）的操作提供了实际的安全水平。 该特殊标准是对IEC 60601-1标准的补充。 在该标准中，要求之后是相关测试的规范。 标准附录（附录AA）中提供了本标准要求的一般指导和理由。 了解这些要求的原因不仅可以促进本标准的正确应用，还可以随着临床实践的变化或技术的进步而加快对标准的修订。

特殊标准TS EN 60601-2-19规定了婴儿保育箱的安全要求，不适用于以下设备：

• 通过医用毯子，枕头和床垫提供热量的设备（IEC 80601-2-35标准）
• 婴儿辐射 加热器（IEC 60601-2-21标准）
• 婴儿运输保温箱（IEC 60601-2-20标准）
• 婴儿摄影设备（IEC 60601-2-50标准）

该特定标准的目的是为婴儿保育箱建立某些基本安全性和基本性能要求，以最大程度地减少对患者和操作者的危害，并提供可以验证符合这些要求的测试方法。

在该标准的应用中被称为规范且不可缺少的两个标准是：IEC 60601-1-2和IEC 60601-1-10。

在实验室服务范围内，我们的组织还提供ISO 60601-2-19婴儿保育箱的基本安全和性能测试服务。