TS EN ISO 18778呼吸设备-新生儿监护仪-特殊功能

在国际标准组织（ISO）制定的ISO 18778标准中，描述了新生儿呼吸监护仪的特性和测试方法。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN ISO 18778呼吸设备-新生儿监护仪-某些功能。

本标准描述了用于检测三岁以下儿童处于睡眠或休息状态的威胁生命的事件的监视器的安全性和基本性能要求。 该国际标准适用于家庭护理应用中使用的设备。 这些监视器通常在没有持续专业监督的情况下使用。

ISO 18778标准还涵盖了这些设备的附件，包括将监护仪应用于患者所需的探头和电缆。 但是，它不包括用于医疗机构的监视器。

该标准规定了用于识别婴儿睡眠中威胁生命的婴儿监护仪的要求。

本标准与质量保证标准和专业标准相关联。质量保证标准包含针对特定技术和危害的要求，并适用于相关设备，例如医疗系统、电磁兼容性 (EMC) 和 X 射线设备的辐射防护。专业标准适用于特定类型的设备，例如医用电子加速器、高频手术设备和病床。

在ISO 18778标准的实施中被称为规范的标准，并且对于其实施必不可少的标准是：EN 71-1，EN 980，EN 1041，ISO 4135，IEC 60601-1，IEC 60601-1-2，IEC 60529，IEC 60068-2-32 ，IEC 60068-2-64，IEC 60079-4：1975，IEC 60601-2-23，IEC 60601-2-27，ISO 7000，ISO 9919和ISO 15001。

我们组织还在实验室服务范围内提供ISO 18778新生儿呼吸监测器的测试服务。