
在国际标准组织(ISO)制定的ISO 5362标准中,描述了麻醉气囊的安全性和性能特征以及测试方法。 该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN ISO 5362麻醉用气球。 该标准代替了已废止的TS EN 1820 + A1标准。

本标准描述了用于麻醉设备或肺呼吸机(呼吸系统)的抗静电和非抗静电储气袋的要求。 这些要求包括颈部设计,尺寸定义,应变以及相关电阻的要求。
ISO 5362标准涵盖了一次性和可重复使用的袋子。 可重复使用的袋子在推荐的产品使用寿命内必须符合本标准的要求。 本标准不适用于特殊用途的袋子,例如波纹管和自膨式袋子。 与麻醉剂气体清洁系统一起使用的袋子不视为麻醉剂储物袋,因此不在本标准范围之内。
众所周知,麻醉球与易燃麻醉剂一起使用时必须导电。 因此,当由麻醉提供者有节奏地压缩以提供间歇性正压通气时,这些气球特别重要。
由于标准附件中给出的测试方法包括用水装袋,因此在生产控制中常规使用似乎不切实际。 因此,标准附件中提供了另一种使用空气代替水的测试方法。 由于此测试方法给出的结果相同,因此被认为是合适的测试方法。
在该标准的实施中称为规范的标准是:ISO 4287,ISO 5356-1,ISO 7000,ISO 11607-1,IEC 60601-1,EN 556和EN 980。
作为我们实验室服务的一部分,我们组织还向企业提供麻醉球囊的 ISO 5362 安全性和性能测试服务。
