TS EN IEC 60601-2-39电气医疗设备-第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全性和强制性能的特定特征

TS EN IEC 60601-2-39电气医疗设备-第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全性和强制性能的特定特征

由隶属于国际标准组织(ISO)的国际电工委员会(IEC)开发的TS EN 60601-2-39标准描述了电气医疗设备中腹膜透析设备的安全性和性能的特性和测试方法。 该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN IEC 60601-2-39电气医疗设备-第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全性和强制性能的某些功能。

TS EN IEC 60601-2-39电气医疗设备-第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全性和强制性能的特定特征

本标准适用于腹膜透析电气医疗设备的基本安全性能。 腹膜透析设备可用于医院,医疗机构或家庭环境。 本标准适用于医务人员或在医疗专业人员的监督下使用的腹膜透析设备,包括患者操作的腹膜透析设备。

腹膜透析装置通过利用人体的腹膜和透析液交换来过滤和清洁血液。 这些更改可以在白天手动进行,也可以使用在晚上用作循环仪的腹膜透析机进行。 使用机器的腹膜透析称为连续周期腹膜透析或自动腹膜透析。

本标准要求的医疗器械或物理系统的预期生理功能所固有的危害不包括在内。

在本标准的应用中称为规范的标准为​​:IEC 60601-1-2,IEC 60601-1-6,IEC 60601-1-8和IEC 60601-1-11。

我们的组织还为实验室服务范围内的TS EN 60601-2-39标准中的电子医疗设备中的腹膜透析设备提供安全和性能测试服务。

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