TS EN 60601-2-4电气医疗设备-第2-4部分：心脏除颤器的基本安全性和重要性能的特定功能

国际电工委员会（IEC）发布的EN 60601-2-4标准描述了心脏除颤器的基本安全性和性能特征以及测试方法。 心脏除颤器是一种用于使心脏异常跳动恢复为正常心律的医疗设备。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN 60601-2-4电气医疗设备-第2-4部分：心脏除颤器的基本安全性和重要性能的特定功能。

该特定标准描述了对心脏除颤器设备（医疗设备）的安全性要求。 这些可植入设备是小型电池供电的设备，它们被放置在胸部以监视心律并检测不规则的心跳。 该设备使用一根或多根连接到心脏的电线进行电击，以纠正异常的心律。

EN 60601-2-4标准涵盖了远程除颤器，外部经皮起搏器和心脏监护仪。 其中，心脏监护仪在TS EN 60601-2-27电气医疗设备-第2-27部分：心电监护仪所需性能和安全性的特定功能中得到了解决。 此外，使用ECG监测电极的心脏监护仪不属于本标准的范围，除非它们专门用于AED节奏识别检测或心律检测以进行同步心脏复律。

除颤波形技术正在发展，波形的有效性正在改变。 该标准的范围明确排除了对特定波形的选择，包括波形，传递的能量，功效和安全性。

作为我们实验室服务的一部分，我们组织还根据 EN 60601-2-4 标准为企业提供心脏除颤器的基本安全性和性能测试服务。