TS EN ISO 80369-7医疗保健应用中的液体和气体小直径紧固件-第7部分：血管内或皮下应用的紧固件（以前的TS 3521-1 EN 20594-1标准）

由国际标准组织（ISO）开发的ISO 80369-7标准描述了用于静脉内或皮下应用的紧固件的特性和测试方法。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN ISO 80369-7用于医疗保健应用中的液体和气体的小直径紧固件-第7部分：用于静脉内或皮下注射的紧固件。 本标准代替了废止的TS 3521-1 EN 20594-1标准。

本标准描述了小口径紧固件的设计和功能性能要求，这些小径紧固件用于静脉内连接或医疗设备和配件的皮下应用连接。 例如，皮下注射器和针头，雄性和雌性鲁尔滑动紧固件以及带有鲁尔锁定紧固件的静脉插管都属于本标准的范围。 鲁尔接头最初设计用于高达300 kPa的压力。

ISO 80369-7标准未指定使用这些连接器的医疗设备或附件的要求。 这些要求包含在其他国际标准中，尤其是对于某些医疗设备或附件。 本标准也未公开其他国际标准涵盖的以下小孔连接器的要求：血液透析仪，血液透析滤器和血液滤池血室端口（ISO 8637和ISO 8638），血液透析，血液透析滤过和血液滤过设备配件（ISO 8637）以及输液系统关闭穿刺紧固件（ISO 8536‑4）。

作为我们实验室服务的一部分，我们组织还为企业提供静脉注射或皮下注射紧固件的 ISO 80369-7 测试服务。