
由国际标准组织(ISO)制定的ISO 7376标准描述了喉镜,麻醉和呼吸设备的基本安全性和性能特征以及测试方法。 该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN ISO 7376麻醉和呼吸设备-用于气管插管的喉镜。

本标准规定了用于气管插管的喉镜的基本要求,并描述了钩状喉镜手柄和灯管的关键尺寸。此外,本标准还规定了镜片和手柄互换性的准则。气管插管的目的是保护气道、维持持续呼吸,并在必要时(例如气道受损或存在安全风险时)给予药物,简而言之,就是启动人工呼吸。此过程中会使用喉镜或特殊装置。
对于连接到电源或外部电源包的设备,电气安全要求更为严格。 因此,ISO 7376标准还涵盖了具有内部电池供电电源的设备,该设备只能照亮喉咙。 但是,该标准不适用于同名的手术设备。 本标准不适用于外科手术中使用的柔性喉镜,由市电供电的喉镜,通过光缆与外部光源连接的喉镜或视频喉镜。
简而言之,ISO 7376标准涵盖了麻醉,重症监护,急诊护理以及可重复使用和一次性使用的喉镜刀片和手柄,并为包括这些在内的类似程序设定了要求。
在实验室服务范围内,我们的组织还为喉镜提供基本的安全和性能测试服务,这是一种ISO 7376麻醉和呼吸设备。
