TS EN ISO 8536-2医疗用输液设备-第2部分：输液瓶盖

由国际标准化组织（ISO）开发的ISO 8536-2标准描述了医用输液瓶盖的特性和测试方法。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN ISO 8536-2医疗用输液设备-第2部分：输液瓶盖。

ISO 8536‑2标准描述了ISO 8536‑1标准中所述的输液瓶盖的形状，尺寸，材料，性能要求和标签。 尺寸要求不适用于阻隔涂层门。 本标准中的盖子仅供一次性使用。

该标准的目的是规定用于输液瓶的弹性帽的形状，尺寸和要求。 为确保容器盖系统的密封完整性，弹性盖，输液瓶和盖的尺寸必须符合ISO 8536标准相关部分中指定的尺寸。

由弹性材料制成的初级包装组件是医疗设备不可或缺的一部分。 在这方面，良好制造规范的当前原则适用于这些组件的生产。

生产和储存期间医疗设备的强度，纯度，稳定性和安全性受其包装性能的影响很大。

以下是实施ISO 8536-2标准所依据的若干规范性标准，这些标准必不可少：

• TS ISO 48-2轮胎-硫化或热塑性轮胎-硬度的测定-第2部分：硬度从10 IRHD到100 IRHD
• TS ISO 48-4硫化或热塑性橡胶-硬度的测定-第4部分：硬度计法压痕硬度（邵氏硬度）
• TS ISO 3302-1轮胎-产品公差-第1部分：尺寸公差
• TS ISO 3302-2轮胎-产品公差-第2部分：几何公差

在实验室服务范围内，我们的组织还为ISO 8536-2医用输液瓶盖提供测试服务。