
Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 6710 standardında, insan kanından numune alınmasına yönelik tek kullanımlık kapların özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır.在国际标准组织(ISO)制定的ISO 6710标准中,描述了用于从人血中取样的一次性容器的特性和测试方法。 Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 14820 İnsan kanından numune alınmasına yönelik tek kullanımlık kaplar.该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN ISO XNUMX用于采样人血的一次性容器。 Bu standart, yürürlükten kaldırılan TS EN XNUMX standardının yerini almıştır.该标准代替了已废止的TS EN XNUMX标准。

Söz konusu standart, boşalmış ve boşalmamış tek kullanımlık toplardamar (kirli) kirli kan örneği kapları için gereksinimleri ve test yöntemlerini açıklamaktadır.本标准描述了已清空和未清空的一次性静脉(脏)污染的血样容器的要求和测试方法。 Ancak kirli kan için kullanılacak kan alma iğneleri, iğne tutucular, kan kültürü kapları veya arteriyel kan gazı toplama cihazları için gereklilikler bu standadın kapsamı dışındadır.但是,用于污染血液的采血针,持针器,血培养容器或动脉血气采集装置的要求不在本标准范围之内。
EN 6710标准是ISO 14820标准的基础,它为制造商生产的用于收集从人体获得的静脉血(静脉或污染的血液)样本进行体外诊断检查的一次性容器提供了要求和测试方法。 Bu standart aynı zamanda kan kültürü için ortam içeren kaplar için de geçerlidir.本标准也适用于装有血液培养介质的容器。 Ancak bu standart kılcal kan örneği kapları veya atardamar kan örneği kapları için gereklilikleri belirtmemektedir.但是,该标准没有规定对毛细管血样容器或动脉血样容器的要求。 Ayrıca bu standart, kan dışında örneklerin toplanması için tasarlanan tek kullanımlık kaplar için de gereksinimleri ve test yöntemlerini kapsamamaktadır.此外,本标准不涵盖用于收集血液以外样本的一次性容器的要求和测试方法。
本标准在应用过程中参考以下标准:ISO 15223-1 医疗器械 - 医疗器械标签、标识和信息展示中使用的符号 - 第 1 部分:通用要求。
我们的组织还为实验室服务范围内的一次性容器提供测试服务,这些容器用于从ISO 6710人体血液中取样。
