TS EN 60601-2-26电气医疗设备-第2-26部分:脑电图设备的基本安全性和所需性能的特定功能

TS EN 60601-2-26电气医疗设备-第2-26部分:脑电图设备的基本安全性和所需性能的特定功能

由国际标准组织(ISO)的子公司国际电工委员会(IEC)开发的TS EN 60601-2-26标准描述了电子医疗设备中脑电图设备的安全性和性能的特征和测试方法。 该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN 60601-2-26电气医疗设备-第2-26部分:脑电图设备的基本安全性和所需性能的特定功能。

TS EN 60601-2-26电气医疗设备-第2-26部分:脑电图设备的基本安全性和所需性能的特定功能

本标准适用于临床环境中使用的脑电图设备的基本安全性和基本性能,例如在医院,诊所和类似的医疗机构中。 所提及的标准不涵盖对脑电图过程中使用的其他设备(例如,声光刺激器,脑电图遥测,EEG数据存储和检索以及动态脑电图记录器)的要求。

脑电图是一种大脑图形方法。 在这种方法中,通过电学方法测量和监视脑电波活动。 由于在手术过程中没有电流提供给患者,因此不会感到疼痛或疼痛。 这种方法被称为人们之间的脑电极拉动。 通过检查通过测量获得的记录,可以确定与正常值相比的偏差,并且可以诊断出大脑的许多功能异常。

EN 60601-2-26标准包括用于执行测量的脑电图设备的安全性和性能的功能。 本标准要求的医疗器械或物理系统的预期生理功能所固有的危害不包括在内。

在本标准的应用中称为标准的标准为:IEC 60601-1和IEC 60601-2-27。

在实验室服务范围内,我们的组织还按照TS EN 60601-2-26标准为电子医疗设备中的脑电图设备提供安全和性能测试服务。

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