TS EN ISO 17510医疗设备-睡眠呼吸暂停呼吸疗法-面罩和应用配件（以前的TS EN ISO 17510-2标准）

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 17510 standardında, uyku apnesi solunum tedavisinde kullanılan maskeler ve uygulama aksesuarlarının güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır.在国际标准组织（ISO）制定的ISO 17510标准中，描述了睡眠呼吸暂停呼吸治疗中使用的口罩和应用附件的安全性和性能特征以及测试方法。 Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 17510 Tıbbi cihazlar - Uyku apnesi solunum tedavisi - Maskeler ve uygulama aksesuarları.该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN ISO 2医疗设备-睡眠呼吸暂停呼吸治疗-面罩和应用配件。 Bu standart, yürürlükten kaldırılan TS EN ISO XNUMX-XNUMX standardının yerini almıştır.该标准代替了已废止的TS EN ISO XNUMX-XNUMX标准。

Söz konusu standart, maskeler, bunların sabitlenmesi ve bir uyku apnesi solunum terapisi ekipmanını hastaya bağlamak için kullanılan aksesuarlar için geçerlidir.本标准适用于面罩及其紧固装置，以及用于将睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备连接至患者的附件。 Uyku apnesi solunum terapisi ekipmanının hasta bağlantı portunu bir hastaya bağlamak için gereken ve herhangi bir bağlantı elemanı da dahil olmak üzere maskeler ve aksesuarlar için gereksinimleri deaçıklamaktadır.它描述了将睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备的患者连接端口连接到患者所需的口罩和附件（包括所有紧固件）的要求。 Kısaca uyku apnesi solunum terapisinin uygulanması için geçerlidir, örneğin burun maskeleri, egzoz çıkışları ve başlıklar gibi.简而言之，睡眠呼吸暂停适用于呼吸疗法的应用，例如鼻罩，排气口和头巾。 Ancak bu standart, oral cihazları kapsamamaktadır.但是，该标准不涵盖口腔器械。

睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备在ISO 17510-1标准中得到了解决。

Uyku apnesi, uykuda solunumun durması olarak tanımlanmaktadır.睡眠呼吸暂停定义为睡眠期间停止呼吸。 Sağlıklı yaşam için uyku büyük önem taşımaktadır ve insan ömrünün yaklaşık üçte biri uykuda geçmektedir.睡眠对于健康生活至关重要，而人类约有三分之一的时间都在睡眠中度过。 Uykunun kalitesiz olması, gündüz sürekli uyur halde dolaşmaya ve konsantrasyon düşüklüğüne neden olmaktadır ve nadiren kalpte ritim bozukluklarına, yüksek tansiyona, felce veya ani gece ölümlerine yol açmaktadır.睡眠质量差会导致白天持续睡眠且注意力不集中，很少导致心律失常，高血压，瘫痪或猝死。 Uyku apnesi tedavisinde pozitif hava basıncı tedavisi uygulanmaktadır.正气压疗法用于睡眠呼吸暂停治疗。 Bu tedavide solunum tedavisi cihazları, maskeler ve bir takım uygulama aksesuarları kullanılmaktadır.呼吸治疗设备，口罩和一些应用配件在此治疗中使用。 Hastanın durumuna göre ayarlamalar yapılmakta ve hasta takibe alınmaktadır.根据患者的病情进行调整，并对患者进行随访。

作为我们实验室服务的一部分，我们的组织还按照 ISO 17510 标准，为睡眠呼吸暂停呼吸治疗中使用的面罩和应用配件提供测试服务。