由国际标准化组织（ISO）的子公司国际电工委员会（IEC）开发的EN 60601-1-6标准描述了电气医疗设备基本安全性和性能的一般特性和测试方法。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN 60601-1-6电气医疗设备-第1-6部分：基本安全性和所需性能的通用规则-辅助标准：易于使用。
该标准不能补充EN 60601-1标准，它为制造商提供了一种改进的过程，供制造商确定，设计和验证有关医疗电气设备的基本安全性和基本性能的可用性。 本标准评估并旨在降低与正确使用电子医疗设备和使用错误有关的问题引起的风险。 如果遵守此标准，则假定遵循可用性工程流程并且在可用性验证计划中满足标准中的接受标准（TS EN ISO 14971医疗设备-将风险管理应用于医疗设备），则可以认为ISO 14971标准中定义的风险是可以接受的。
EN 60601-1-6 标准的目的是在通用标准之外规定一些通用要求，并为制定具体标准提供依据。该标准已进行修订，以与 IEC 62366 标准中的可用性工程流程兼容。
该标准涵盖生产医疗器械及组件的公司、其供应商，以及使用这些器械的医院、医疗机构和健康与安全专业人员。
我们的组织还为企业提供实验室服务范围内的EN 60601-1-6电气医疗设备基本安全和性能测试服务。
您可以要求我们填写表格以进行约会，获取更多信息或请求评估。
