
由国际标准组织(ISO)制定的ISO 18779标准描述了用于保护氧气和氧气混合物的医疗设备的基本安全性和性能特征以及测试方法。 该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN ISO 18779保护氧气和氧气混合物的医疗设备-某些功能。

所述标准规定了对便携式设备的安全性和基本性能的要求,该便携式设备在诸如长期氧气疗法或镇痛疗法之类的治疗程序期间提供氧气或氧气混合物的流动。 该设备旨在根据患者的需要间歇性地输送这些气体,并在用于家庭护理应用时保护氧气或氧气混合物。 这些设备通常在没有持续专业监督的情况下使用。 该设备还用于医疗机构。
ISO 18779标准涵盖两种类型的防护设备:专为连续使用而设计的防护设备和非专为连续使用而设计的防护设备。 本标准仅涵盖有源设备。 气动或电控设备以及诸如油罐插口的设备不在本标准范围之内。
该国际标准还包括系统中的保护装置,例如压力调节器,氧气浓缩器或液氧容器。
本标准应用中规范性引用的几个标准包括:EN 980、EN 1041、ISO 4135、EN 13544-2、IEC 60601-1 和IEC 60529。
在实验室服务范围内,我们的组织还提供用于保护ISO 18779氧气和氧气混合物的医疗设备的基本安全和性能特征以及测试服务。
