TS EN ISO 11499牙科-用于局部麻醉药的一次性药筒

TS EN ISO 11499牙科-用于局部麻醉药的一次性药筒

由国际标准组织(ISO)开发的ISO 11499标准描述了牙科医生在局部麻醉中使用的一次性药筒的特性和测试方法。 该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN ISO 11499牙科-用于局部麻醉的一次性药筒。

TS EN ISO 11499牙科-用于局部麻醉药的一次性药筒

该标准描述了用于局部麻醉的标称容量为1,0 ml,1,7 ml,1,8 ml和2,2 ml的一次性牙科用药筒的特定性能要求。 该标准提供了泄漏,活塞作用,可移动容积和底部填充测试的方法,并列出了总体尺寸,以确保药筒适合牙科药筒注射器。 它还描述了这些墨盒的标签要求。

局部麻醉药用牙科药筒(牙科药筒)的安全有效运行取决于其无泄漏控制,对引发和维持活塞运动所需的力的控制以及不存在大气泡。 为了避免不可接受的生物危害,ISO 11499标准中提出了特定的定性和定量测试方法。 但是,建议参考ISO 10993-1和ISO 7405标准来评估潜在的生物危害。

另一方面,该标准列出了药筒的总体尺寸,符合符合ISO 9997和ISO 21533标准的牙用药筒注射器的规定,并提供了泄漏,活塞运动,可移动容积和底部填充测试方法。

在ISO 11499标准的实施中被称为规范的标准,并且对于其实施必不可少的标准是:ISO 1942,ISO 7885,ISO 9997,ISO 15223-1和ISO 21533。

在实验室服务范围内,我们的组织还为ISO 11499牙科医生在局部麻醉中使用的一次性墨盒提供测试服务。

WhatsApp