TS EN ISO 10079-2医疗抽吸设备-第2部分:手动抽吸设备

TS EN ISO 10079-2医疗抽吸设备-第2部分:手动抽吸设备

在国际标准组织(ISO)制定的ISO 10079-2标准中,描述了手动吸气器(抽吸设备)的特性和测试方法。 该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN ISO 10079-2医疗抽吸设备-第2部分:手动抽吸设备。

TS EN ISO 10079-2医疗抽吸设备-第2部分:手动抽吸设备

本标准描述了称为口咽(金咽)的抽吸和手动操作的医用抽吸设备的安全性和性能要求。 它包括可与脚,手或两者配合使用的抽吸设备。

ISO 10079标准附件中的图表显示了典型系统的标准的三个部分。 本标准在医疗抽吸设备的总标题下包括以下部分:

  • 第1部分:电动吸尘设备
  • 第2部分:手动抽吸设备
  • 第3部分:从真空或正压气源供给的抽吸设备

ISO 10079-2标准包含对野外使用或运输使用的抽吸设备的其他要求。

手动抽吸的最常见用途是在医疗机构之外的情况,通常称为野外使用或运输用途。 在这些情况下,使用范围包括极端天气或地形条件。 本标准包含为陆地或运输用途设计的呼吸设备的其他要求。

ISO 10079-2标准不适用于:

  • 端头,例如吸管和吸头
  • 牙科吸引设备
  • 粘液提取器,包括新生儿粘液提取器

在该标准的实施中有若干参考标准:ISO 5356-1,ISO 70001,ISO 14155,ISO 14971,ISO 15223-1,ISO 80369,IEC 62366和EN 1041。

作为我们实验室服务的一部分,我们组织还向企业提供 ISO 10079-2 手动吸痰器(吸痰设备)测试服务。

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