TS EN ISO 80601-2-74电气医疗设备-第2-74部分:呼吸加湿器设备的基本安全性和要求的性能的特殊要求(以前的TS EN ISO 8185)

TS EN ISO 80601-2-74电气医疗设备-第2-74部分:呼吸加湿器设备的基本安全性和要求的性能的特殊要求(以前的TS EN ISO 8185)

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 80601-2-74 standardında, solunum nemlendirici ekipmanın güvenlik ve performansına yönelik belli gereklilikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır.由国际标准组织(ISO)制定的ISO 80601-2-74标准描述了呼吸加湿器设备的安全性和性能的某些要求和测试方法。 Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 2-74-8185 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm XNUMX-XNUMX: Solunum nemlendirici donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli gereklilikler.该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN ISO XNUMX-XNUMX-XNUMX电气医疗设备-第XNUMX-XNUMX部分:呼吸加湿器设备的基本安全性和所需性能的特定要求。 Bu standart, yürürlükten kaldırılan TS EN ISO XNUMX standardının yerini almıştır.该标准代替了已废止的TS EN ISO XNUMX标准。

TS EN ISO 80601-2-74电气医疗设备-第2-74部分:呼吸加湿器设备的基本安全性和要求的性能的特殊要求(以前的TS EN ISO 8185)

ISO 60601标准规定了呼吸管的其他安全和性能要求。

如果将加湿器集成到其他医疗设备中,则该设备的要求也适用于加湿器。例如,添加到符合 ISO 80601-2-12 标准的重症监护呼吸机中的加热加湿器。

ISO 80601-2-74标准所涵盖的医疗设备或医疗系统的预期生理功能中的危害,除IEC 60601‑1标准外,不在本文档的某些要求之列。

Kısaca ISO 80601-2-74 standardının amacı, bir nemlendirici ve aksesuarları için belli temel güvenlik ve temel performans gereksinimlerini belirlemektir.简而言之,ISO XNUMX-XNUMX-XNUMX标准的目的是确定加湿器及其附件的某些基本安全性和基本性能要求。 Nemlendirici ve aksesuarların kombinasyonunun yeterince güvenli olması gerekmektedir ve bu yüzden aksesuarlar da standart kapsamına girmektedir.加湿器和附件的组合必须足够安全,因此附件也应符合标准。

在实验室服务范围内,我们的组织还为ISO 80601-2-74呼吸加湿器设备的安全性和性能提供测试服务。

WhatsApp