TS EN ISO 9187-1医疗用注射设备-第1部分：可注射药物的安瓿

由国际标准组织（ISO）开发的ISO 9187-1标准描述了安瓿的特性和测试方法，安瓿是医疗用注射设备，用于可注射药物。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN ISO 9187-1医疗用注射设备-第1部分：可注射药物的安瓿。

本标准描述了用于注射药物产品的三种玻璃安瓿的材料尺寸，容量，性能和包装要求。 在该标准中，将三种形式的玻璃安瓿定义为形式B，C和D。 本标准适用于带有和不带有彩色断路器环的灯泡。 提供带有彩色破裂环的灯泡以及破裂环的颜色选择取决于制造商和用户之间的协议。 符合此标准的灯泡仅是一次性灯泡。

本标准中定义的安瓿瓶是用于储存药品直至给药的合适包装材料。由于注射剂与容器之间储存时间较长，且二者会直接接触，因此必须避免潜在的相互作用，以确保患者安全。这就要求选择合适的包装材料和包装设计，并应用针对特定容器系统的具体要求和方法进行测试。

过去，通常使用四种标准灯泡形状（A，B，C和D形式）。 但是，表格A不再用于制药行业，也不包含在标准中。 为了避免制造商和用户之间的混淆，已经决定保护表格B，C和D。

在实验室服务范围内，我们的组织还使用医疗用和可注射药物用的ISO 9187-1注射设备为安瓿提供测试服务。