TS EN ISO 5361麻醉和呼吸设备-气管导管和连接元件

在国际标准组织（ISO）制定的ISO 5361标准中，解释了作为麻醉和呼吸设备的气管导管和配件的基本安全性和性能特征以及测试方法。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN ISO 5361麻醉和呼吸设备-气管导管和配件。

本标准规定了口气管和鼻气管导管和气管导管配件的基本性能和安全要求。 本国际标准主要涵盖以下设备：

• 用金属或尼龙增强的气管壁管
• 气管导管
• 圆锥形气管导管
• 气管导管，用于吸收，监测或输送药物或其他气体
• 专为特殊应用设计的许多其他气管导管

然而，本标准不涵盖支气管插管、气管切开插管和喉上气道。用于易燃麻醉气体或物质、激光或电外科设备的插管也不在本标准的涵盖范围内。

在使用过程中，气管导管应尽可能靠近人体解剖结构。 考虑到临床问题，还确定了气管导管的长度。 有时使用相对狭窄的长气管导管。 该标准包括预切气管导管的规定。 所采用的测试方法包括抗弯曲性，气管导管杆抵抗塌陷的能力以及弯曲时呼吸阻力的测试会增加。

在该标准的应用中有若干参考标准，它们是：ISO 594-11，ISO 5356-1，ISO 70002，ISO 10993-1，ISO 11135，ISO 11137-1和ISO 11607-1。

我们的组织还为实验室服务范围内的气管导管和配件提供基本的安全和性能测试服务，这些服务是ISO 5361麻醉和呼吸设备。