TS EN ISO 17510-1睡眠呼吸暂停呼吸治疗-第1部分：睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备

在国际标准组织（ISO）制定的ISO 17510-1标准中，描述了用于睡眠呼吸暂停呼吸治疗的设备的安全性和性能特征以及测试方法。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN ISO 17510-1睡眠呼吸暂停呼吸治疗-第1部分：睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备。

本标准描述了船舶，飞机及其他运输工具和医疗设施中使用的睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备的要求。 本标准适用于成人和儿童使用的设备。 适用于新生儿的设备不属于本标准的范围。 本标准未考虑这些设备的喷射和极高频率的通风和振荡特性。 此外，该标准不适用于EN 794标准系列范围内的设备以及ISO 4135标准中定义的体外呼吸设备（通风机）。 口罩和应用配件已包含在ISO 17510-2标准中。

ISO 17510-1 标准涵盖的一些主题包括：电源输入、基本安全类别、可拆卸保护装置、环境条件、分类要求、电压和能量限制、外壳和保护罩、保护接地、功能接地和电位均衡、连续泄漏电流、介电强度、机械强度、运动部件、表面、角和边缘、正常使用下的稳定性、振动和噪声、气动和液压动力、X射线辐射、微波辐射、光辐射（包括激光）、红外辐射、紫外线辐射、声能、电磁兼容性、极端温度、防火、静电荷、生物相容性、异常操作和故障条件以及环境测试。

我们组织还在实验室服务范围内提供ISO 17510-1睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备的安全和性能测试服务。