TS EN ISO 7886-2注射器-皮下注射-一次性无菌-第2部分：用于动力注射器泵

由国际标准组织（ISO）开发的ISO 7886-2标准描述了与电动注射器泵一起使用的一次性皮下注射器的特性和测试方法。 该标准也由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题如下：TS EN ISO 7886-2注射器-皮下注射-一次性使用无菌-第2部分：与电动注射泵一起使用。

所述标准描述了对一次性使用的无菌注射器的要求，该无菌注射器由塑料制成，设计用于电动注射器泵，公称容量为1 ml及以上。 本标准不涵盖其他国际标准所涵盖的注射器：具有自动停用注射器的注射器（ISO 7886-3），设计用于胰岛素的注射器（ISO 8537），一次性玻璃注射器以及由药剂师填充的注射器。随套件一起提供的注射器。 该标准也未涉及与注射液的兼容性。

ISO 7886-2 标准的最新更新将 1 ml 至 5 ml 的注射器规格纳入其适用范围。由于注射器内径主要影响流速，因此标准中已删除了通用流速要求。此外，针对每种规格的注射器，泵的测试速度也进行了修订，以更好地反映临床实践中常用的速度范围。注射泵所用注射器组件的制造商必须考虑设计变更，并与其他制造商进行沟通。具体而言，他们必须提供有关公差以及注射器尺寸与活塞驱动力和性能特征之间关系的信息。

在实验室服务范围内，我们的组织还为使用ISO 7886-2动力注射泵的一次性皮下注射器提供测试服务。