TS EN ISO 80369-1医疗保健应用中的液体和气体小探针配件-第1部分:一般要求

TS EN ISO 80369-1医疗保健应用中的液体和气体小探针配件-第1部分:一般要求

由国际标准组织(ISO)开发的ISO 80369-1标准描述了各种医疗服务,液体和气体中使用的小型探头配件的安全性和性能特征以及测试方法。 该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN ISO 80369-1用于医疗保健应用中的液体和气体的小型探针装置-第1部分:一般要求。

TS EN ISO 80369-1医疗保健应用中的液体和气体小探针配件-第1部分:一般要求

该标准描述了医疗保健应用中携带液体或气体的小口径紧固件的一般要求。 这些小孔紧固件用于打算用于患者的医疗设备或配件。 它还描述了打算使用这些小孔紧固件的医疗保健领域。 主要健康领域包括但不限于:呼吸系统和驱动气体,管饲,神经和血管内或皮下注射。

ISO 80369-1标准提供了一种基于小孔紧固件的内径设计和尺寸来评估其非互连特性的方法,以减少医疗器械或配件在不同应用场合之间误连接的风险。

但是,该标准不包含对使用小孔紧固件的医疗设备或配件的要求。 此类要求符合国际标准,尤其是对于某些医疗设备或配件。

ISO 80369标准系列中规定的紧固件仅适用于指定的应用。将这些紧固件用于其他应用会增加连接危险和故障的风险。

在实验室服务范围内,我们的组织还为用于ISO 80369-1各种健康服务,液体和气体的小型探针配件提供安全和性能测试服务。

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