
由国际标准化组织(ISO)制定的EN ISO 18777标准描述了便携式呼吸设备液氧系统的安全性和性能的特性和测试方法。 该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN ISO 18777医疗用便携式液态氧系统-某些功能。

该标准描述了用作氧疗供氧源的便携式液氧系统的安全性和性能要求。此类设备通常包括一个患者使用时随身携带的便携式主机和一个用于填充该主机的容器。这些设备主要用于家庭护理和医疗机构,且通常无需专业人员监督即可使用。然而,用作氧气管道系统供氧源的液氧容器不在该标准的涵盖范围内。
同时,符合该国际标准的设备的规划和设计可能会在整个产品生命周期中对环境产生影响。 在标准附录中解决了环境问题。 ISO 14971标准(TS EN ISO 14971医疗设备-风险管理在医疗设备中的应用)解决了环境影响的其他方面。
在该标准的实施中被称为规范且不可实施的标准为:EN 980,EN 1041,EN 1251-1,EN 1251-2,EN 1251-3,ISO 4135,ISO 15001,ISO 18779,EN 13544-2,IEC 60601-1,IEC 60529和IEC 60079-4。
在实验室服务范围内,我们的组织还根据EN ISO 18777标准为液态氧系统(便携式呼吸设备)提供安全和性能测试服务。
