TS EN ISO 80601-2-61电气医疗设备-第2-61部分：脉搏血氧仪所需性能和基本安全性的特定功能

由国际标准组织（ISO）制定的ISO 80601-2-61标准描述了脉搏血氧仪的基本安全性和性能特征以及测试方法。 脉搏血氧饱和度测定仪是一种可以快速轻松地测量血氧饱和度和脉搏并记录结果的装置。 它用于医疗机构和医院，尤其是麻醉和重症监护室。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN ISO 80601-2-61电气医疗设备-第2-61部分：脉搏血氧仪设备所需性能和基本安全性的特定功能。

本标准适用于供人使用的脉搏血氧饱和度测定仪的基本安全性和基本性能。 本标准涵盖了正常使用所需的部件，包括脉搏血氧仪监视器，脉搏血氧仪探头和探头电缆扩展器。 这些要求也适用于脉搏血氧仪设备，包括重新处理的脉搏血氧仪，脉搏血氧仪探头和探头电缆延长线。

脉搏血氧饱和度测定仪主要用于专业医疗机构，医院，家庭和急诊医疗单位，以确定患者的动脉血氧饱和度和脉搏率。 但是，该标准不包括旨在用于实验室研究应用或需要从患者那里采集血样的血氧仪的脉搏血氧仪。

本标准所涵盖的设备或医疗系统预期的生理功能所固有的危害也未包括在本标准的特定要求之内。

同时，本标准也适用于补偿或减轻疾病，伤害或残疾的设备和附件。

作为我们实验室服务的一部分，我们组织还为企业提供符合 ISO 80601-2-61 标准的脉搏血氧仪设备的基本安全性和性能测试服务。