TS EN ISO 81060-1无创血压设备-第1部分：一般特征

由国际标准化组织 (ISO) 制定的 ISO 81060-1 标准描述了用于非手术程序的血压监测仪的性能特征和测试方法。该标准也由土耳其标准协会 (TSE) 在土耳其发布，标题为：TS EN ISO 81060-1 无创血压监测仪 - 第 1 部分：通用特性。

本标准描述了在操作员监督下通过充气袖带进行无创血压测量的非自动血压计和附件的要求。 该标准包括基本的安全和性能要求，包括非自动血压计及其附件的功效和标签，以及确定无创血压测量准确性的测试方法。

ISO 81060-1标准涵盖了带有压力感应元件和显示器的非侵入式血压测量设备，该设备与血流感应工具一起使用。

公认的是，本标准中规定的最低安全要求在非自动血压计（血压计）的操作中提供了实际的安全水平。 标准中的要求遵循相关测试方法的规范。

IEC 60601-2-30标准包含对带有电动压力传感设备或其他自动确定血压方法的屏幕的无创血压设备的要求。 IEC 60601-2-34标准包括对直接测量血压的有创血压测量设备的要求。

在该标准的应用中被称为规范的标准及其实施必不可少的标准是：ISO 594-1，ISO 594-2，ISO 7010，ISO 10993-1，ISO 14937，ISO 15223-1和IEC 60601- 1。

我们组织还在实验室服务范围内提供ISO 81060-1无创血压设备的性能测试服务。