TS EN 60601-2-25电气医疗设备-第2-25部分：基本安全性和心电图仪所需性能的特定功能

由隶属于国际标准组织（ISO）的国际电工委员会（IEC）开发的TS EN 60601-2-25标准描述了电子医疗设备中心电图设备的安全性和性能的特性和测试方法。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN 60601-2-25电气医疗设备-第2-25部分：心电图仪基本安全性和所需性能的特定功能。

本标准适用于本身或作为医疗电气系统一部分的心电图仪设备的基本安全性和性能，以获取用于诊断目的的心电图报告。 打算在医院或医师办公室以外的极端或不受控制的环境条件下使用的设备，例如救护车和空中运输，必须符合此特殊标准。 特定于电气医疗设备的其他标准也适用于这些使用环境。

本标准未涵盖的设备是：

• 提供矢量心电图周期的医疗电气设备的一部分
• 不打算接收诊断心电图报告且符合IEC 60601-2-47标准的动态心电图医疗电气设备
• 心脏监护仪符合IEC 60601-2-27

本标准涵盖的医疗设备包括：

• 直写心电图仪设备
• 产生用于诊断目的的心电图报告的其他电气医疗设备（例如患者监护仪，除颤器，运动测试仪）
• 屏幕远离患者的心电图仪（例如，通过电话线，网络或存储介质）

在实验室服务范围内，我们的组织还按照TS EN 60601-2-25标准提供电子医疗设备中的心电图设备的安全性和性能测试服务。