
国际电工委员会(IEC)发布的EN 60601-2-20标准描述了婴儿保温箱的基本安全性和所需性能的要求和测试方法。 该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN 60601-2-20电气医疗设备-第2-20部分:婴儿运输保育箱的基本安全性和所需性能的某些功能。

本标准描述了婴儿运输保育箱(孵化器)的安全要求。 该标准替代了IEC 60601-1标准,并对该标准进行了重大更改。
EN 60601-2-20 是一项技术修订。此次修订旨在使其结构与 IEC 60601-1 标准兼容。标准中描述的要求之后是相关测试的规范。附录中包含了本标准要求的通用指南。了解这些要求的原因不仅有助于正确应用本标准,而且有助于加快因临床实践变化或技术进步而可能需要的任何修订。
本标准不包括以下设备:通过毯子,枕头和床垫提供热量的医疗设备(IEC 80601-2-35标准),不用于婴儿的婴儿保育箱(IEC 60601-2-19标准),婴儿辐射加热器(IEC 60601-2) -21标准)和婴儿摄影(IEC 60601-2-50标准)。
简而言之,该标准的目的是为婴儿运输保育箱建立一定的基本安全性和性能要求,以最大程度地降低对患者和操作者的危害,并提供可以验证符合性的测试方法。
在实验室服务范围内,我们的组织还提供有关EN 60601-2-20婴儿保温箱的基本安全性和所需性能的测试服务。
