TS EN ISO 8536-4医疗用输液设备-第4部分:重力式一次性输液器

TS EN ISO 8536-4医疗用输液设备-第4部分:重力式一次性输液器

由国际标准组织(ISO)制定的ISO 8536-4标准描述了一次性输液器的特性和测试方法,该装置是医疗用输液设备,并在重力作用下工作。 该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN ISO 8536-4医疗用输液设备-第4部分:在重力作用下运行的一次性输液器。

TS EN ISO 8536-4医疗用输液设备-第4部分:重力式一次性输液器

所述标准描述了用于一次性医疗用途的重力供料输注套件的要求,以确保与用于输注溶液的容器和以直接静脉内给药的治疗形式使用的设备兼容。 此外,该标准为输液器中所用材料的质量和性能规范提供了指导,并介绍了输液器组件。

在ISO 8536-4标准的实施中被称为规范的一些标准,对于其实施是必不可少的:

  • TS EN ISO 3696水-分析实验室使用-性质和测试方法
  • TS EN ISO 7864一次性无菌皮下注射针头-要求和测试方法
  • TS EN ISO 8536-13医疗用输液设备-第13部分:液体接触型一次性流量调节器
  • TS EN ISO 8536-14医疗用输液设备-第14部分:无流体接触的输液和输液设备的夹具和流量调节器
  • TS EN ISO 14644-1洁净室及相关环境 - 第1部分:颗粒浓度对空气纯度的分类

在实验室服务范围内,我们的组织还提供使用ISO 8536-4医疗输液设备并在重力作用下工作的一次性输液器测试服务。

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