TS EN ISO 10079-1医疗抽吸设备-第1部分：电动抽吸设备

由国际标准化组织 (ISO) 制定的 ISO 10079-1 标准描述了电动医用抽吸装置的基本安全性和性能特征以及测试方法。该标准也由土耳其标准协会 (TSE) 在土耳其发布，标题为：TS EN ISO 10079-1 医用抽吸设备 - 第 1 部分：电动抽吸设备。

本标准描述了电动医疗和手术抽吸设备的安全性和性能要求。 本标准适用于医院，保健机构和家庭的护理和治疗设备。

但是，ISO 10079-1标准不涵盖以下设备：

• 中央电源，例如真空或压缩空气，车辆和建筑物的管道系统以及墙壁紧固件
• 端头，例如吸管，排水管，刮匙，吸盘和吸头
• 针筒
• 牙科吸引设备
• 麻醉气体清洁系统
• 实验室吸气器
• 自体输血系统
• 粘液提取器，包括新生儿粘液提取器
• 收集设备在真空泵下游的抽吸设备
• 出生时使用的吸盘设备
• 抽吸设备标记为仅供内窥镜使用

ISO 10079-1标准的此部分之后是以下两个标准：

• 第2部分：手动抽吸设备
• 第3部分：从真空或正压气源供给的抽吸设备

在本标准的应用中被称为规范且其实施必不可少的标准是：ISO 3744，ISO 5356-1，ISO 7000，ISO 14155，ISO 14971，ISO 15223-1，ISO 80369（所有部分），IEC 60529，IEC 60601-1 ，IEC 60601-1-6，IEC 60601-1-11，IEC 60601-1-12：2014，IEC / TR 60878，IEC 61672-1，IEC 62366和EN 1041。

在实验室服务范围内，我们的组织还提供ISO 10079-1电动医疗抽吸设备的基本安全和性能测试服务。