TS EN ISO 81060-2非侵入式血压计-第2部分:间歇性自动测量类型的临床研究

TS EN ISO 81060-2非侵入式血压计-第2部分:间歇性自动测量类型的临床研究

在国际标准组织(ISO)制定的ISO 81060-2标准中,描述了无创,间​​歇性自动血压计的功能和测试方法。 该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN ISO 81060-2无创血压监测仪-第2部分:间歇自动测量类型的临床研究。

TS EN ISO 81060-2非侵入式血压计-第2部分:间歇性自动测量类型的临床研究

所述标准描述了要求,并提供了用于间歇性非侵入性自动估计血压的设备的临床研究的测试方法。 本标准适用于所有检测或显示振动,流量或声音以预测,显示或记录血压的血压计。 这些设备不需要自动套囊充气。

本标准涵盖旨在在所有年龄和体重范围以及所有患者组中使用的血压计及其所有使用条件,例如动态血压监测,压力测试血压监测和自测家用血压监测器。 它还包括专业医疗机构中使用的设备。 例如,符合IEC 80601-2-30标准的自动血压计也应符合此标准。

但是,该标准不适用于ISO 81060-1标准涵盖的非自动血压计或IEC 60601-2-34标准涵盖的有创血压监测设备的临床试验。

准确诊断是治疗高血压的关键。这需要配备必要的设备来测量血压并进行精确测量。符合标准规范的标准血压计(血压监测仪)用于测量血压。

我们的组织还为实验室服务范围内的企业提供ISO 81060-2无创,间歇性自动血压测试服务。

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