TS EN ISO 23747麻醉和呼吸设备-峰值吸气流量计,用于评估自呼吸者的肺功能

TS EN ISO 23747麻醉和呼吸设备-峰值吸气流量计,用于评估自呼吸者的肺功能

在国际标准化组织(ISO)制定的ISO 23747标准中,描述了与峰值呼气有关的流量计的性能特征和测试方法,以评估自发性呼吸者的肺功能。 该标准也由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN ISO 23747麻醉和呼吸设备-用于峰值呼气的流量计,用于评估自然呼吸的人的肺功能。

TS EN ISO 23747麻醉和呼吸设备-峰值吸气流量计,用于评估自呼吸者的肺功能

所述标准描述了对用于评估自发性呼吸者的呼吸功能的峰值呼气流量计装置的要求。 本标准涵盖所有测量自发性呼吸时峰值呼气流速的医疗设备,这些设备是具有集成肺功能的医疗设备的一部分,也可以作为独立医疗设备使用。 在规划和设计此国际标准涵盖的设备时,必须考虑设备在整个生命周期中对环境的影响。 环境要求包含在标准附件中。 此外,TS EN ISO 14971医疗设备-风险管理在医疗设备标准中的应用还涉及环境影响的其他方面。

在该标准的应用中被称为规范且对于其实施必不可少的标准为:ISO 10993-1,ISO 14937,ISO 15223-1和IEC 60601-1。

随着该标准的实施,提高了这种医疗设备的安全性和性能水平,并有助于肺和呼吸系统疾病的诊断和治疗。

我们的组织还为与峰值呼气相关的流量计提供性能测试服务,以便在实验室服务范围内评估ISO 23747自发性呼吸者的肺功能。

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