TS EN ISO 20695肠内饲喂系统-设计和测试（以前的TS EN 1618标准）

由国际标准组织（ISO）制定的ISO 20695标准描述了肠内饲喂系统的设计特征和测试方法。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN ISO 20695肠内饲喂系统-设计和测试。 本标准代替了已废止的TS 1618标准。

所述标准描述了对肠饲系统的要求，包括肠递送套件，肠延伸套件，肠注射器，肠饲导管和肠附件。 另一方面，该标准不涵盖口服注射器。

肠内营养是指通过口服或导管向消化系统输送食物。肠内营养产品可通过口服、医用导管或针式导管插入的方式给药。肠内营养系统是旨在帮助患者进食的医疗系统。ISO 20695 标准中描述的要求和测试方法旨在确保这些医疗器械在当前的临床实践中使用时，不会损害患者的临床状况或安全。该标准涵盖了肠内营养液或物质给药不当的情况。目前正在开展国际合作以减少此类事件的发生，并已制定多项国际标准以提供特定应用的连接器。

例如，ISO 80369-3标准规定了在肠输送套件，肠延伸套件，肠注射器，肠导管和肠附件之间使用的配件。 ISO 18250-3标准规定了打算在肠内递送套件，肠内附件和肠内储液器之间使用的紧固件。

在本标准的应用中已经计入了许多具有规范性参考意义的标准。 其中一些是：ISO 7000，ISO 7886-1，ISO 7886-2，ISO 10993-1，ISO 11135，ISO 11137-1，ISO 11607-1和ISO 11607-2。

我们的组织还为实验室服务范围内的企业提供ISO 20695肠饲系统的设计功能和测试服务。