TS EN ISO 8362-4注射容器和配件-第4部分:模制玻璃制成的注射瓶

TS EN ISO 8362-4注射容器和配件-第4部分:模制玻璃制成的注射瓶

由国际标准组织(ISO)制定的ISO 8362-4标准描述了模制玻璃制成的注射瓶的特性和测试方法,这些注射瓶属于注射容器和配件。 该标准由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN ISO 8362-4注射容器和配件-第4部分:模制玻璃制成的注射瓶。

TS EN ISO 8362-4注射容器和配件-第4部分:模制玻璃制成的注射瓶

本标准描述了用于注射制剂的玻璃瓶的形状,尺寸和容量。 另外,生产这种容器的材料和容器的性能要求也包括在本标准中。

ISO 8362-4标准涵盖了由硼硅酸盐或钠钙玻璃模制而成的无色玻璃容器,无论是否经过内表面处理。 本标准描述了注射产品包装,存储或运输的要求。

由模制玻璃制成的容器被认为适合于可注射制剂的包装和存储,直到将其用于医疗目的为止。 这些容器可以由影响其耐化学性的不同类型的玻璃制成。 例如,由硼硅酸盐玻璃制成的容器具有非常高的耐化学性。 相反,由苏打,石灰和石英玻璃制成的容器的耐化学性较低。 这里最主要的是容器将用于什么目的。

由于容器由不同类型的玻璃制成,且内装注射剂,因此其内表面的化学性质至关重要。必须采用能够测量这种性能的测试方法。ISO 8362-4 标准中描述的测试方法可以基于耐水解性来测量这种性能,测量结果可用于将容器分类到正确的类别中。

在实验室服务范围内,我们的组织还为ISO 8362-4注射容器和配件中的模制玻璃注射瓶提供测试服务。

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